近期，云南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證重新發(fā)放工作方案的通知。2025年，我省藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的藥品生產(chǎn)許可證和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證將集中到期，為規(guī)范許可管理，保障藥品、制劑質(zhì)量安全，根據(jù)《藥品管理法》等規(guī)定，省藥監(jiān)局于5月啟動(dòng)全省《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》集中發(fā)放工作。
為切實(shí)做好我司許可證重新發(fā)放工作，我司組織相關(guān)部門(mén)成員召開(kāi)會(huì)議，會(huì)上，參會(huì)人員對(duì)《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》重新發(fā)放工作方案進(jìn)行學(xué)習(xí)，明確要求及分工到專(zhuān)人負(fù)責(zé)，嚴(yán)格按照方案的工作程序開(kāi)展，以確保統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，同時(shí)，要求各部門(mén)齊心協(xié)作，協(xié)同推進(jìn)我司關(guān)于《藥品生產(chǎn)許可證》重新發(fā)放的各項(xiàng)工作。
通過(guò)重新發(fā)放許可證工作可以進(jìn)一步壓實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任，增強(qiáng)企業(yè)責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和法治意識(shí)，不斷完善藥品質(zhì)量保證體系，全面提升整體生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，確保持續(xù)生產(chǎn)。時(shí)間緊、任務(wù)重，目前，各部門(mén)成員正按會(huì)議要求有序完成公司《藥品生產(chǎn)許可證》重新發(fā)放的各項(xiàng)工作。