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聚焦前沿 夯實基礎(chǔ)
——記2025年版《中國藥典》第四屆藥包材標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)技術(shù)培訓(xùn)
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發(fā)布時間:2025年12月29日
2026年1月1日，國家將對藥用輔料生產(chǎn)、藥用包裝材料全面實施GMP管理，在2025年版《中國藥典》中全面收載了藥品包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為準(zhǔn)確理解2025年版《中國藥典》，QC部再次組織相關(guān)崗位人員進行“2025年版《中國藥典》包材標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)”專題培訓(xùn)，培訓(xùn)由上海市食品藥品包裝材料測試所組織，行業(yè)內(nèi)資深專家講解。
本次培訓(xùn)內(nèi)容基于前期問卷調(diào)查的反饋意見精心設(shè)計，旨在幫助企業(yè)精準(zhǔn)把握藥包材相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)動態(tài)，深入解讀新藥典動向，為質(zhì)量管理體系的前瞻性升級打下堅實基礎(chǔ)。培訓(xùn)聚焦“宏觀趨勢與通則增修訂精要”，系統(tǒng)梳理此次包材部分修訂的總體框架和指導(dǎo)思想，重點解讀藥用輔料、藥包材GMP新規(guī)，從質(zhì)量控制角度談藥包材質(zhì)量管理規(guī)范實施，各類藥包材質(zhì)量控制與評價，相容性研究要求的深化等重要內(nèi)容，強調(diào)全生命周期的質(zhì)量管理……
本次培訓(xùn)進一步提升檢驗人員的專業(yè)知識水平，對新藥典的變化從‘知道’變成‘理解’。展望2026，我們相信，通過全體QC員工的共同努力，必能把這些法規(guī)變化轉(zhuǎn)化為質(zhì)量控制的優(yōu)勢，為產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)健提升保駕護航！