4月14日至18日，云南省食品藥品審核查驗(yàn)中心委派檢查人員對(duì)我司藥品生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行GMP符合性檢查，本次檢查范圍涵蓋了：小容量注射劑車間、粉針車間、頭孢粉針車間、口服頭孢車間、口服制劑車間，著重對(duì)我司高風(fēng)險(xiǎn)注射劑品種、國家集采中選品種、通過藥品一致性評(píng)價(jià)品種、新獲批的品種開展檢查工作。
檢查組人員采取查看資料、現(xiàn)場實(shí)地檢查等方式進(jìn)行檢查，根據(jù)我司近年的各個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)批次表，抽取了各個(gè)產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、相關(guān)文件及相關(guān)驗(yàn)證等記錄，進(jìn)行全面而細(xì)致的審閱。期間，還到各個(gè)車間生產(chǎn)現(xiàn)場查看多個(gè)藥品的動(dòng)態(tài)生產(chǎn)情況，到倉庫、公用系統(tǒng)及QC實(shí)驗(yàn)室區(qū)域進(jìn)行檢查與核實(shí)。
檢查過程中，我司各部門成員積極配合檢查人員提出的各項(xiàng)要求，調(diào)閱文件、視頻等資料，對(duì)于檢查組成員提出的各種問題均及時(shí)進(jìn)行了準(zhǔn)確、如實(shí)的答復(fù)。檢查組也依據(jù)最近的法律法規(guī)及藥品行業(yè)指導(dǎo)原則，客觀指出了我司現(xiàn)行生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面存在的不足，提出相應(yīng)的整改建議及提升意見，要求我司限期整改并落實(shí)執(zhí)行，我司均進(jìn)行了認(rèn)真記錄，將舉一反三進(jìn)行全面、系統(tǒng)的整改，整改完成后會(huì)及時(shí)對(duì)整改情況進(jìn)行回復(fù)，以達(dá)到進(jìn)一步提升我司藥品生產(chǎn)管理水平與質(zhì)量控制能力。
對(duì)檢查人員此次嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心與專業(yè)的態(tài)度，我們表示誠摯的感謝，大家共同對(duì)藥品負(fù)責(zé)，保障公眾用藥安全！