積大資訊
我司人員參加云南省評價中心舉辦的“省內(nèi)持有人中藥專題藥物警戒技術(shù)交流活動”
被閱覽:1657次
發(fā)布時間:2025年08月08日
6月30日下午，我司人員線上參加了由云南省評價中心舉辦的“省內(nèi)持有人中藥專題藥物警戒技術(shù)交流活動”，80多家中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)人員參會。
活動中，“樂齡小安”的分享兼具趣味性和專業(yè)性，滿足了老年人、殘疾人用藥需求，解決藥品說明書“看不清”問題。針對國家藥監(jiān)局提出的藥品說明書適老化及無障礙改革要求，我司積極響應(yīng)，在持續(xù)改革中，靶向解決特殊人群用藥痛點，提升特殊人群用藥體驗。昆中藥張老師從法規(guī)解讀、實操指導(dǎo)維度詳細(xì)分享中藥說明書修訂方法及流程，為工作中的疑難點提供新的解決思路。我司高度重視中藥說明書【禁忌】、【不良反應(yīng)】等內(nèi)容修訂工作，嚴(yán)格遵守有關(guān)要求，加快推進(jìn)說明書完善工作?；顒又蟹窒淼纳鲜泻箫L(fēng)險管理計劃撰寫案例有很強的指導(dǎo)意義，?上市許可持有人是藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人?，我司將嚴(yán)格落實主體責(zé)任，不斷完善產(chǎn)品上市后風(fēng)險管理計劃，積極開拓上市后研究、評價工作，不斷健全藥品全生命周期的風(fēng)險管理體系，持續(xù)監(jiān)測藥品安全數(shù)據(jù)，及時發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險，采取有效控制措施，切實保證公眾用藥安全。