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給力！“頭孢克洛干混懸劑”以全國第二優(yōu)勢通過一致性評價
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發(fā)布時間:2022年02月08日
近日，我司研發(fā)成果持續(xù)豐收，再傳好消息，刷新了積大制藥研發(fā)成果的新紀錄，又寫下了濃墨重彩的一筆！我司收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的頭孢克洛干混懸劑（0.125g）《藥品補充申請批準通知書》。尤其值得一提的是，這是我司首個以全國第二優(yōu)勢通過一致性評價的品種，意義非凡，可喜可賀！
頭孢克洛原料藥的供應(yīng)商源自國外，因受到疫情的影響，為相關(guān)工作的開展增加了不小的難度，但是，項目組成員團結(jié)一心，迎難而上，孜孜不懈地一次又一次聯(lián)系其國內(nèi)代理和辦事處，一點、一點地把補充資料所需的信息補齊，隨后，注冊部和項目部人員進行了及時的審核，最終，提前提交了補充資料，完成該藥品的一致性評價工作。
此次通過一致性評價的頭孢克洛干混懸劑是第二代頭孢菌素，主要適用于敏感菌所致的急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、皮膚軟組織感染和尿路感染等。
該產(chǎn)品通過一致性評價，是我司研發(fā)團隊與各部門通力合作共同取得的成果，它的成功獲批，又一次豐富了公司的獲批品種。我司自“阿莫西林膠囊”通過一致性評價后，已陸續(xù)獲批多個品種，“注射用頭孢他啶”、“注射用頭孢曲松鈉”、“依達拉奉注射液”、“頭孢克肟膠囊”、仿制藥“依托考昔片”等項目均在年內(nèi)通過了國家藥品監(jiān)督管理局的審批。研發(fā)工作卓有成效，綻放出了數(shù)朵美麗的鮮花，相信通過大家不懈的努力，終將匯成一片花海，裝點積大輝煌的明天！