作為國家藥品質(zhì)量控制的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)，2025年版《中國藥典》實施不僅關(guān)乎藥品全生命周期監(jiān)管的科學(xué)性與權(quán)威性，更對保障公眾用藥安全、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有重要意義！
近期，由國家藥典委員會主辦，云南省藥品監(jiān)督管理局與云南省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院協(xié)辦的“2025年《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）標(biāo)準(zhǔn)解讀培訓(xùn)”在昆明舉行。我司QC部數(shù)名人員參加了為期三天的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。
本次培訓(xùn)旨在落實國家藥監(jiān)局“理解到位、執(zhí)行到位、監(jiān)督到位”要求，為新版《中國藥典》的順利實施提供助力。培訓(xùn)聚焦新版《中國藥典》的核心變化，吸引了來自藥品監(jiān)管、檢驗、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及科研等各領(lǐng)域的700多名人員參加，還邀請到國家藥監(jiān)局藥品注冊司、國家藥典委員會相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、部門負責(zé)人，參與新版《中國藥典》編制的藥典委員和相關(guān)專家等，圍繞2025年版《中國藥典》實施的有關(guān)政策法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)增修訂內(nèi)容進行深入解讀，幫助業(yè)界人員正確理解和掌握新版《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)的變化，確保新版《中國藥典》準(zhǔn)確實施。
2025年版《中國藥典》已由國家藥監(jiān)局國家衛(wèi)生健康委2025年第29號公告頒布，自2025年10月1日起施行。新版《中國藥典》的特點包括：穩(wěn)步增加藥典品種收載，健全國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，加快推進“三新”轉(zhuǎn)化，完善質(zhì)量控制要求，實現(xiàn)與國際標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)，加強審評核查銜接……
對于藥企來說，應(yīng)當(dāng)積極做好執(zhí)行新版《中國藥典》要求的準(zhǔn)備工作，嚴(yán)格實施，對執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時報告，協(xié)助持續(xù)完善藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不斷提升藥品質(zhì)量控制水平，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為“健康中國”建設(shè)注入更多動力。