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提高企業(yè)主體責(zé)任意識 加強(qiáng)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理意識
——記積大銷售《藥品經(jīng)營許可證》換發(fā)工作
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發(fā)布時(shí)間:2024年11月01日
近期，昆明積大藥品銷售有限公司進(jìn)行了《藥品經(jīng)營許可證》的換發(fā)工作。換發(fā)過程中，云南省藥品監(jiān)督管理局委托云南省食品藥品審核查驗(yàn)中心，于今年8月對積大銷售進(jìn)行了現(xiàn)場核查，通過后，于9月24日取得了新的《藥品經(jīng)營許可證》。
在現(xiàn)場核查過程中，檢查組人員對我司質(zhì)量管理體系、組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、質(zhì)量管理體系文件、設(shè)施與設(shè)備、校準(zhǔn)與驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、采購、收貨與驗(yàn)收、儲存與養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸與配送、售后管理等各環(huán)節(jié)進(jìn)行了認(rèn)真、深入的檢查，抽查了相關(guān)文件、記錄等資料，充分肯定了公司在落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）實(shí)施等方面取得的成績，同時(shí)也指出公司質(zhì)量管理工作中存在的問題。
通過此次《藥品經(jīng)營許可證》換發(fā)工作，保障了公司藥品經(jīng)營資格持續(xù)符合要求，也進(jìn)一步提高了我們對GSP的理解，增強(qiáng)了企業(yè)主體責(zé)任的落實(shí)意識和藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理意識，對公司質(zhì)量管理工作開展具有重要的積極意義。