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GMP文件交流會舉行：夯實基礎，提升管理效能
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發(fā)布時間:2025年03月05日
2月7日，我司質(zhì)量部組織一場GMP文件交流會，總結2024年第四季度文件修訂工作，部署2025年文件復審任務，對新增文件的編寫要求進行詳細講解。
關于去年第四季度文件修訂工作的情況，質(zhì)量部人員對修訂過程中遇到的堵點問題進行全面梳理，提出切實可行的解決方案。例如，針對文件修訂流程中出現(xiàn)的溝通及職責等問題，會議明確了各部門的協(xié)作機制，確保修訂工作高效推進。這些經(jīng)驗總結為未來文件管理工作提供寶貴參考。
會議重點部署今年到期文件的復審任務，對復審要求進行詳細規(guī)范。質(zhì)量部強調(diào)，文件復審是確保GMP體系持續(xù)進行的重要環(huán)節(jié)，必須嚴格按照時間節(jié)點和質(zhì)量標準執(zhí)行。會議要求各部門提前規(guī)劃，確保復審工作有序開展，避免因文件過期影響生產(chǎn)運營。會上，針對新增文件的編寫，通過實例講解的方式，明確編寫規(guī)范和注意事項。會議還強調(diào)了文件版本控制和歸檔管理的重要性，以確保文件可追溯性和一致性。
未來，我司質(zhì)量部將繼續(xù)優(yōu)化文件管理流程，加強部門協(xié)作，確保GMP體系的高效運行，為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護航！